Wenn jemand, den Sie kennen, an Alzheimer oder vaskulärer Demenz leidet, kann er eine Vielzahl von nicht gedächtnisbezogenen Symptomen aufweisen, einschließlich Aggressivität, Erregung, Wahnvorstellungen und Halluzinationen. Um diese herausfordernden Symptome anzugehen, verschreiben Ärzte oft antipsychotische Medikamente.
Die mit der Anwendung von Antipsychotika verbundenen Nebenwirkungen können jedoch insbesondere bei älteren Erwachsenen gefährlich sein. Um die Menschen vor diesen Risiken zu warnen, hat die Food and Drug Administration (FDA) eine Black-Box-Warnung für alle antipsychotischen Medikamente herausgegeben.
Blackbox-Warnung
Black-Box-Warnungen sind die schwerwiegendsten Warnungen der FDA. Sie warnen Ärzte und Patienten vor schwerwiegenden oder lebensbedrohlichen unerwünschten Arzneimittelwirkungen. Antipsychotika erhielten eine Black-Box-Warnung, da sie bei älteren Erwachsenen mit Demenz mit einer erhöhten Schlaganfall- und Todesrate in Verbindung gebracht werden.
Antipsychotische Black-Box-Warnung (Volltext)
WARNUNG: Erhöhte Mortalität bei älteren Patienten mit Demenz-assoziierter Psychose
Ältere Patienten mit Demenz-assoziierter Psychose, die mit Antipsychotika behandelt werden, haben ein erhöhtes Sterberisiko. Analysen von 17 placebokontrollierten Studien (Modaldauer* von 10 Wochen), hauptsächlich bei Patienten, die atypische Antipsychotika einnahmen, ein Sterberisiko bei arzneimittelbehandelten Patienten, das zwischen dem 1,6- bis 1,7-fachen des Sterberisikos bei Placebo-behandelten Patienten lag. Im Verlauf einer typischen 10-wöchigen kontrollierten Studie betrug die Sterberate bei den mit Arzneimitteln behandelten Patienten etwa 4,5%, verglichen mit einer Rate von etwa 2,6% in der Placebo-Gruppe.
Obwohl die Todesursachen vielfältig waren, schienen die meisten Todesfälle entweder kardiovaskulärer (z. B. Herzinsuffizienz, plötzlicher Tod) oder infektiöser Natur (z. B. Lungenentzündung) zu sein. Beobachtungsstudien legen nahe, dass die Behandlung mit herkömmlichen Antipsychotika ähnlich wie bei atypischen Antipsychotika die Sterblichkeit erhöhen kann. Inwieweit die Befunde einer erhöhten Mortalität in Beobachtungsstudien auf das Antipsychotikum im Gegensatz zu einigen Merkmalen der Patienten zurückgeführt werden können, ist nicht klar.
(MARKENNAME DES ARZNEIMITTELS (Arzneimittelgenerischer Name)) ist nicht zur Behandlung von Patienten mit Demenz-assoziierter Psychose zugelassen.
*modale Dauer bedeutet, dass die am häufigsten verwendete Studiendauer 10 Wochen betrug.
Antipsychotika mit Black-Box-Warnungen
Sowohl typische als auch atypische Antipsychotika werden mit einer Black-Box-Warnung versehen. Im Folgenden sind nur einige antipsychotische Medikamente aufgeführt, die häufig für ältere Erwachsene mit Demenz verschrieben werden.
Denk daran, dass alle Antipsychotika werden mit einer Black-Box-Warnung geliefert, nicht nur die unten aufgeführten.
Atypische Antipsychotika
Atypische Antipsychotika werden häufig off-label zur Behandlung von Stimmungs- und Verhaltenssymptomen im Zusammenhang mit Demenz eingesetzt. Zu den häufig verschriebenen atypischen Antipsychotika gehören:
- Abilify (Aripiprazol)
- Geodon (Ziprasidon)
- Risperdal (Risperidon)
- Seroquel (Quetiapin)
- Zyprexa (Olanzapin)
Typische Antipsychotika
Typische Antipsychotika können auch für den Off-Label-Use verschrieben werden. Häufige typische Antipsychotika für Demenz sind:
- Haldol (Haloperidol)
- Navane (Thiothixen)
- Trilafon (Perphenazin)
Typische Antipsychotika neigen dazu, extrapyramidale Symptome – wie Steifheit und Immobilität – und ein metabolisches Syndrom zu verursachen. Daher werden diese Medikamente selten, wenn überhaupt, zur Anwendung bei Erwachsenen mit Demenz verschrieben.
Warum Antipsychotika immer noch verwendet werden
Psychosen und Unruhe bei Demenz können bei älteren Menschen oder ihren Betreuern erhebliche Belastungen verursachen. Da es eine begrenzte Anzahl von Medikamenten gibt, die diesen Zustand behandeln können, kann der Arzt Ihres Angehörigen dennoch eines oder mehrere antipsychotische Medikamente verwenden, die diese Black-Box-Warnung tragen. In einer solchen Situation wird der Arzt abwägen, ob der potenzielle Nutzen dieser Medikamente größer ist als die Risiken.