Wenn Arzneimittelhersteller Medikamente herstellen, bestehen diese aus mehreren Inhaltsstoffen. Offensichtlich enthält ein Medikament Wirkstoffe – die chemischen Verbindungen, die den Zustand behandeln, für den Sie das Medikament tatsächlich einnehmen. Aber es wird auch inaktive Inhaltsstoffe enthalten. Diese inaktiven Bestandteile werden Hilfsstoffe genannt.
Was sind Hilfsstoffe?
Hilfsstoffe sind in fast allen verschreibungspflichtigen, rezeptfreien Medikamenten und Nahrungsergänzungsmitteln enthalten. Diese Inhaltsstoffe können Farbstoffe, Aromen, Substanzen, die die Pillen miteinander verbinden, Gleitmittel und Konservierungsstoffe enthalten.
Einige Hilfsstoffe tragen dazu bei, dass ein Medikament in Partikel zerfällt, die klein genug sind, um schneller in den Blutkreislauf zu gelangen. Andere schützen die Stabilität des Produkts, damit es zum Zeitpunkt der Anwendung seine maximale Wirksamkeit hat (sie dienen als Konservierungsmittel). Hilfsstoffe können auch verhindern, dass sich ein Medikament zu früh in Ihrem System auflöst, um vor Magenverstimmungen oder einer zu hohen Dosis unmittelbar nach der Einnahme des Medikaments zu schützen.
Hilfsstoffe oder inaktive Inhaltsstoffe sollen inert sein, was bedeutet, dass sie keine Wirkung auf Sie haben, aber einige können selbst Symptome verursachen – und möglicherweise allergische Reaktionen – oder mit den Wirkstoffen des Arzneimittels interagieren, um unerwartete Ergebnisse zu erzielen. Inaktive Inhaltsstoffe eines Medikaments können auch mit den Wirkstoffen eines anderen Medikaments interagieren.
Das Wort „Hilfsstoff“ kommt vom lateinischen Verb excipere, was "herausnehmen" bedeutet.
Wie werden Hilfsstoffe in Medikamenten verwendet?
Die US-amerikanische Food and Drug Administration verlangt die Zulassung von Hilfsstoffen, die in neuen Medikamenten verwendet werden. Eine inerte Zutat muss unter anderem:
- Seien Sie sicher in der Menge oder Dosis, die in dem Medikament verwendet wird
- Beeinflusst nicht die Bioverfügbarkeit (die Menge des Wirkstoffs, die vom Körper aufgenommen und verwendet werden kann) und die Leistung oder Wirkung des Arzneimittels
- Nach guten Standards hergestellt werden
Die FDA hat viele Hilfsstoffe zugelassen: Anfang 2017 gab es über 13.000 inaktive Inhaltsstoffe in der Datenbank der FDA. Sie reichten von Akazie (einem Verdickungsmittel auf Gummibasis) bis hin zu Zinksulfat.
Arzneimittelzusätze können in Form von Aromen vorliegen. Zum Beispiel sind Mandarinenöl, Zitronenöl und Menthol in der Liste enthalten. Oder es können Farbstoffe wie die Tinten sein, die in einer Vielzahl von Farben und Formen auf der FDA-Liste erscheinen.
Additive können etwas sein, das die meisten Menschen erkennen würden (wie leichtes Mineralöl oder Fructose) oder etwas mit einem langen, fast unverständlichen chemischen Namen wie Polyvinylalkohol-Pfropf-Polyethylenglycol-Copolymer (3:1; 45000 MW) oder Linoleoyl Makrogolglyceride.
Zu den gebräuchlichsten Hilfsstoffen gehören Maisstärke, Lactose, Talkum, Magnesiumstearat, Saccharose, Gelatine, Calciumstearat, Siliziumdioxid, Schellack und Glasur.
Potenzielle Probleme mit Hilfsstoffen
Hilfsstoffe in Medikamenten sollen inert sein, das heißt, sie sollen nicht mit den Wirkstoffen eines Medikaments reagieren oder Reaktionen bei den Menschen verursachen, die das Medikament einnehmen. In der Praxis funktionieren sie jedoch nicht immer so, wie sie sollten.
Zum Beispiel können Calciumsalze, die als Füllstoffe in Medikamenten verwendet werden, dazu führen, dass Ihr Darm auch bestimmte Antibiotika nicht mehr aufnimmt. Es gibt viele Möglichkeiten, wie Füllstoffe die Aufnahme anderer Medikamente beeinträchtigen können, von der Bindung an die Medikamente im Verdauungstrakt bis hin zur Beeinträchtigung der Aufnahme im Darm und mehr. Die Wissenschaftler, die Medikamente formulieren, müssen diese vielen möglichen Wechselwirkungen bei der Entwicklung der Medikamente berücksichtigen. Tatsächlich könnten die Hilfsstoffe in einem Medikament mit den Hilfsstoffen in einem anderen Medikament interagieren.
Darüber hinaus ist es durchaus möglich, auf "inerte" Inhaltsstoffe eines Medikaments allergisch oder intolerant zu sein. Viele Menschen haben beispielsweise eine Laktoseintoleranz, dennoch wird Laktose häufig zur Formulierung von Medikamenten verwendet. Darüber hinaus sind manche Menschen allergisch gegen Mais, dennoch enthalten Tabletten und andere Arzneimittelformulierungen häufig Maisstärke als Bindemittel oder Füllstoff.
Schließlich reagieren manche Menschen auf Farbstoffe, die in Medikamenten (und in Lebensmitteln) verwendet werden. Ein Beispiel ist Tartrazin oder FD & C Yellow #5, ein häufig verwendeter künstlicher Lebensmittelfarbstoff.
Ein Beispiel, das das Potenzial von Hilfsstoffen, allergische Reaktionen auszulösen, veranschaulicht und wie die Vermeidung dieser allergischen Reaktionen einige Anstrengungen erfordern kann, enthält diese Liste inaktiver Inhaltsstoffe in Halloween-Süßigkeiten, die allergische Reaktionen hervorrufen können.
Wenn Sie Bedenken hinsichtlich der sonstigen Bestandteile haben, die zur Herstellung eines bestimmten Arzneimittels verwendet werden, sprechen Sie mit Ihrem Apotheker darüber. Sie hat Zugriff auf die gesamte Zutatenliste.