Esketamin ist ein NMDA (N-Methyl-D-Aspartat)-Rezeptor-Antagonist zur Behandlung von Erwachsenen mit therapieresistenter Depression (TRD). Esketamin (Markenname Spravato) kommt als Nasenspray und soll Suizidgedanken und depressive Symptome schnell reduzieren.
Zugelassen von der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) im März 2019 zur Behandlung von TRD, Esketamin-Nasenspray Muss in Verbindung mit einem oralen Antidepressivum verwendet werden. Es ist das erste von der FDA zugelassene psychedelische Arzneimittel und das zweite Medikament, das zur Behandlung von TRD zugelassen ist.
Bis zu zwei Drittel der Menschen mit Depression sprechen nicht auf das erste verschriebene Medikament an und gelten als TRD. TRD ist ein Begriff, der verwendet wird, um eine Depression zu beschreiben, die auf mindestens zwei verschiedene Antidepressiva nicht anspricht.
Verwendet
Esketamin-Nasenspray ist für Erwachsene ab 18 Jahren in Verbindung mit einem selektiven Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (SSRI) oder Serotonin- und Noradrenalin-Wiederaufnahmehemmer (SNRI) zugelassen. Um für diese Behandlung in Frage zu kommen, müssen die Patienten mindestens zwei andere Antidepressiva erfolglos ausprobiert haben.
Die meisten oralen Antidepressiva brauchen Wochen oder sogar Monate, um ihre Wirkung zu entfalten. Klinische Studien deuten darauf hin, dass Esketamin-Nasenspray die Symptome in nur 24 Stunden signifikant reduzieren kann.
Esketamin vs. Ketamin
Esketamin wird aus Ketamin gewonnen, einem starken Anästhetikum und einer beliebten „Clubdroge“. Obwohl beide Medikamente eine ähnliche Zusammensetzung haben (Ketamin ist eine Mischung aus zwei spiegelbildlichen Molekülen und Esketamin ist eines dieser Moleküle), ist Esketamin stärker.
Klinische Arzneimittelstudien
Die Wirksamkeit von Esketamin wurde in drei Kurzzeitstudien (vier Wochen), einer Erhaltungsstudie und einer Langzeitsicherheitsstudie untersucht. Zwei dieser Studien zeigten, dass Esketamin depressive Symptome bei Menschen mit TRD schnell reduziert.
Eine davon war eine Kurzzeitstudie mit Erwachsenen unter 65 Jahren, die mit einem oralen Antidepressivum und intranasalem Esketamin begonnen wurden. Nach einem Monat erhielten etwa 70 % der Patienten (im Vergleich zu etwas mehr als der Hälfte in der Placebo-Gruppe) Esketamin führte zu einer mindestens 50%igen Reduktion der depressiven Symptome.
Die andere positive Studie war die Erhaltungsstudie, die die Rückfallprävention bewertete. Daten aus dieser Studie zeigten, dass Esketamin die Rückfallrate reduziert. Insbesondere Patienten, die mit Esketamin-Nasenspray plus einem oralen Antidepressivum behandelt wurden, hatten ein um 50 bis 70 % geringeres Rückfallrisiko als Patienten, die nur ein orales Antidepressivum erhielten.
Es sind noch weitere Untersuchungen erforderlich, um die optimale Dosierung zu bestimmen, andere mögliche Nebenwirkungen zu bewerten und die Sicherheit von Esketamin auf längere Sicht festzustellen.
Trotz jahrzehntelanger Forschung sind die molekularen Mechanismen, die Depressionen zugrunde liegen, kaum verstanden. Folglich sind sich die Wissenschaftler nicht ganz sicher, wie Esketamin Depressionen reduziert. Klar ist, dass es schnell wirkt. Innerhalb von Stunden können Veränderungen im Gehirn auftreten, die die Symptome einer Depression reduzieren.
Vor der Einnahme
Esketamin sollte niemals als First-Line-Behandlung verwendet werden. Stattdessen ist es für Personen mit TRD gedacht, was bedeutet, dass sie zuerst angemessene Studien mit zwei anderen Antidepressiva hatten und keine Linderung erfahren haben.
Vorsichtsmaßnahmen und Kontraindikationen
Esketamin ist nicht für jeden geeignet. Sie sollten Esketamin nicht einnehmen, wenn Sie allergisch gegen Esketamin oder Ketamin sind oder wenn Sie eine der folgenden Erkrankungen haben oder hatten:
- Eine Erkrankung der Blutgefäße (Aneurysma)
- Eine Vorgeschichte von Blutungen im Gehirn
- Eine abnormale Verbindung zwischen Ihren Blutgefäßen (arteriovenöse Fehlbildung)
Sie sollten auch mit Ihrem Arzt sprechen, wenn Sie jemals hatten:
- Eine Familiengeschichte von Depressionen
- Alkoholismus oder Drogensucht
- Hirnverletzung oder jeder Zustand, bei dem ein erhöhter Druck im Gehirn vorliegt
- Herzinfarkt oder Schlaganfall
- Herzklappenerkrankung oder Herzinsuffizienz
- Hoher Blutdruck
- Leber erkrankung
- Psychische Erkrankung oder Psychose
- Langsamer oder schneller Herzschlag, der Kurzatmigkeit, Brustschmerzen, Benommenheit oder Ohnmacht verursacht
- Selbstmordgedanken oder -handlungen
Esketamin kann den Fötus schädigen und Frauen, die schwanger sind oder eine Schwangerschaft erwägen, sollten mit ihrem Arzt sprechen. Frauen sollten während der Behandlung nicht stillen.
Alternative Behandlungsoptionen
Esketamin kann eine Option für Personen sein, die ein akutes Suizidrisiko haben. Personen, die sich in einer Krise befinden, benötigen möglicherweise ein schnell wirkendes Medikament, das sofortige Linderung bietet.
Aber Esketamin ist nicht die einzige Option für Menschen mit TRD. Andere Optionen können sein:
- Ein anderes Antidepressivum: Nur weil die ersten beiden Antidepressiva nicht gewirkt haben, heißt das nicht, dass ein drittes Medikament nicht wirkt. Ein Arzt kann eine andere Art von Antidepressivum ausprobieren (z. B. den Wechsel von einem SSRI zu einem SNRI) oder ein anderes Medikament hinzufügen, das ein Antidepressivum wirksamer machen könnte (z. B. ein Antipsychotikum oder ein Antikonvulsivum).
- Gesprächstherapie: Depressionen werden oft am besten mit einer Kombination aus Medikamenten und Therapie behandelt. Ein Psychiater kann einen Patienten an eine Psychotherapie überweisen, um die Symptome zu lindern. Kognitive Verhaltenstherapie (CBT) hat sich bei der Behandlung von TRD als besonders wirksam erwiesen.
- Elektrokrampftherapie (EKT): EKT erzeugt elektrische Ströme durch das Gehirn, um einen kurzen Anfall auszulösen. Es scheint Veränderungen in der Gehirnchemie zu verursachen, die die Stimmung verbessern und stabilisieren. Es kann Nebenwirkungen wie Kurzzeitgedächtnisverlust und Verwirrung haben, wird jedoch allgemein als sicher und derzeit als die wirksamste Behandlung von TRD angesehen. Es kann sechs bis zwölf Behandlungssitzungen erfordern.
- Vagusnervstimulation (VNS): VNS beinhaltet die Implantation eines schrittmacherähnlichen Geräts, das elektrische Ströme an den Vagusnerv sendet. Es wird angenommen, dass der Vagusnerv Teile des Gehirns stimuliert, die die Stimmung regulieren. Es kann bis zu mehreren Monaten dauern, bis VNS wirksam ist.
- Repetitive transkranielle Magnetstimulation (rTMS): rTMS verwendet einen Magneten, um bestimmte Bereiche des Gehirns zu stimulieren, um die Symptome einer Depression zu reduzieren. Obwohl es einige der Nebenwirkungen der EKT nicht mit sich bringt, wird es im Allgemeinen nicht als so wirksam angesehen.
Dosierung
Esketamin ist ein Nasenspray, das im Gesundheitswesen verwendet werden muss. Sie werden sich das Nasenspray unter Aufsicht eines Arztes selbst verabreichen.
Jedes Gerät enthält 28 Milligramm (mg) und gibt zwei Sprühstöße ab. Die empfohlene Dosierung für TRD ist wie folgt:
- Einführungsphase (Wochen 1 bis 4): In dieser Phase nehmen Sie das Medikament zweimal pro Woche ein. Die erste Dosis beträgt 56 mg. Die Folgedosen betragen 56 mg oder 84 mg, je nachdem, wie gut Ihr Körper das Medikament verträgt.
- Erhaltungsphase (Woche 5 und danach): In den Wochen 5 bis 8 nehmen Sie einmal pro Woche 56 mg oder 84 mg ein. Ab Woche 9 nehmen Sie 56 mg oder 84 mg alle 2 Wochen oder einmal wöchentlich ein.
Sie müssen nach der Behandlung mindestens zwei Stunden in der medizinischen Einrichtung bleiben. Während dieser Zeit wird Ihr Arzt Sie engmaschig auf Nebenwirkungen überwachen. Wenn es für Sie sicher ist zu gehen, brauchen Sie jemanden, der Sie nach Hause fährt.
Änderungen
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Esketamin für die pädiatrische Anwendung ist nicht erwiesen. Die Richtlinien für die Anwendung bei Personen ab 65 Jahren sind dieselben wie bei anderen Erwachsenen.
Nebenwirkungen
Wie bei jeder neuen Behandlung werden die Hersteller auch weiterhin alle Nebenwirkungen überwachen. Johnson & Johnson, der Esketamin entwickelt hat, unternimmt Schritte, um sicherzustellen, dass es nur wie vorgesehen verwendet wird.
Verbreitet
Zu den häufigsten Nebenwirkungen in klinischen Studien gehörten:
- Angst
- Schwindel
- Extreme Müdigkeit (Lethargie)
- Sich von Körper und Geist getrennt fühlen (Disassoziation)
- Betrunken fühlen
- Erhöhter Blutdruck
- Übelkeit
- Reduzierter Tast- und Empfindungssinn
- Sedierung
- Drehgefühl (Schwindel)
- Erbrechen
Patienten sollten nach der Einnahme von Esketamin erst am nächsten Tag nach einem erholsamen Schlaf Auto fahren oder schwere Maschinen bedienen, da dies die Reaktionszeit und Motorik beeinträchtigen kann.
Stark
Rufen Sie Ihren Arzt an, wenn bei Ihnen schwere Nebenwirkungen auftreten, einschließlich:
- Stimmungs- oder Verhaltensänderungen
- Extreme Schläfrigkeit
- Halluzinationen
- Selbstmordgedanken
- Verschlimmerung von Depressionen
Holen Sie sich medizinische Notfallhilfe, wenn Sie Anzeichen einer allergischen Reaktion wie Nesselsucht, Atembeschwerden oder Schwellungen von Gesicht, Rachen, Lippen oder Zunge haben.
Warnungen und Interaktionen
Die Esketamin-Etikettierung enthält eine eingerahmte Warnung, die davor warnt, dass Patienten nach der Verabreichung des Arzneimittels ein Risiko für Sedierung und Schwierigkeiten mit Aufmerksamkeit, Urteilsvermögen und Denken (Dissoziation), Missbrauch und Missbrauch sowie Selbstmordgedanken und -verhalten haben.
Wenn Sie Suizidgedanken haben, wenden Sie sich an die National Suicide Prevention Lifeline unter 1-800-273-8255 Unterstützung und Unterstützung durch einen ausgebildeten Berater. Wenn Sie oder ein Angehöriger in unmittelbarer Gefahr sind, rufen Sie 911 an.
Weitere Ressourcen zur psychischen Gesundheit finden Sie in unserer National Helpline Database.
Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
Esketamin kann mit einer Reihe anderer Medikamente und Nahrungsergänzungsmittel interagieren. Diese Substanzen können die Wirkung Ihres Antidepressivums beeinflussen oder Ihr Antidepressivum kann die Wirkung dieser Substanzen beeinflussen.
Zu den Medikamenten, von denen bekannt ist, dass sie mit Esketamin interagieren, gehören:
- Amphetamine
- Medikamente gegen Angst
- Monoaminoxidase-Hemmer (MAOI)
- Opioid-Schmerzmittel
- Beruhigungsmittel
- Medikamente gegen Krampfanfälle
- Einschlafhilfen
- Beruhigungsmittel
Die Einnahme von Alkohol während der Einnahme dieses Arzneimittels kann auch die Schwere von Nebenwirkungen einschließlich Schläfrigkeit, Denkstörungen, Verwirrung, motorischer Beeinträchtigung und Schwindel verstärken.
Um das Risiko potenziell gefährlicher Wechselwirkungen zu minimieren, sollten Sie Ihren Arzt immer über andere verschreibungspflichtige Medikamente, rezeptfreie Medikamente, Vitamine, Kräuter oder andere Nahrungsergänzungsmittel informieren, die Sie derzeit einnehmen oder einnehmen möchten.
Esketamin hat auch das Potenzial für Missbrauch und kann körperliche Abhängigkeit verursachen. Ärzten wird empfohlen, den möglichen Nutzen mit den potenziellen Risiken abzuwägen, insbesondere für Personen mit einem höheren Risiko für Substanzmissbrauch und Sucht.
Ein Wort von Verywell
Wenn Sie oder ein Angehöriger an TRD leiden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt über die potenziellen Risiken und Vorteile von Esketamin im Vergleich zu anderen Behandlungsoptionen. Obwohl Esketamin möglicherweise nicht für jeden geeignet ist, kann es einigen Personen, die ihre Depression durch andere Behandlungsmethoden nicht lindern konnten, die dringend benötigte Linderung verschaffen.